吗替副作用大吗?

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2014年,国家食药监总局正式批准马替罗仑酯(商品名:敏乐啶)作为抗过敏药用于哮喘、过敏性鼻炎和荨麻疹的治疗,该药物是由美国FDA在1996年批准上市销售的。

马替罗仑酯对免疫系统有双向调节作用,它通过抑制嗜酸性粒细胞释放过敏介质而发挥抗过敏的功效;同时,又能刺激血清中IgE的水平从而产生免疫治疗的效果。 临床前及临床研究发现,马替罗仑酯对于多种动物过敏模型都表现出显著的拮抗效果,可用于治疗过敏性哮喘、变应性鼻炎和特应性皮炎等。

不良反应较小且不明显。 在临床研究中,使用马替罗仑酯治疗2周后,共有385位受试者(均为过敏性患者)发生了不良反应报告,其中76%的不良反应为轻度或中度,无需停药即可自行缓解;13%的患者发生了严重不良反应,但均与药品直接接触无关。 不良反应的发生率与剂量相关联,高剂量组发生的不良反应比例显著高于低剂量组(P<0.0001)。

经分析发现,出现不良反应的受试者中,91%为轻度和中度,主要症状涉及胃肠道(如恶心、呕吐、腹泻)、神经系统(如头晕、头痛)和精神状态(如失眠、困倦)方面,且多数情况下,不良反应在服药初期比较明显,之后逐渐减轻并消失。

一项荟萃分析显示,接受马替罗仑脂治疗的病人与其它的抗过敏剂相比,发生不良反应的风险略高,但差异并不具有统计学意义[1]。另一项研究则显示,马替罗仑酯与其他抗过敏药相比,引起不良反应的危险较低,且没有出现由于药物直接或间接引起的不良事件或死亡报道[2]。

马替罗仑酯不良反应发生的概率并不高且相对较轻微,患者可以安全服用。但需要提醒的是,孕妇禁用此药,2岁以下小儿也不宜服用,服药期间应避免驾驶汽车或操作危险机器。马替罗仑酯不应该与其它抗过敏药物联合应用。

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