左卡尼汀有副作用吗?

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2017年4月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准进口左卡尼汀药品注册申请,用于防治由左卡尼汀缺乏而引起的晚期肾衰竭患者出现的高血症、周围神经病和肌病,并列入《中华人民共和国药典》。 我国于1998年开始研制左卡尼汀制剂,先后有3家企业获得批文生产。2016年,北京双鹭生物制药股份有限公司申报的新剂型-滴眼液获准上市,成为该品种首个滴眼剂。 目前国内已有包括注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、滴眼剂等6个剂型的左卡尼汀制剂批准上市销售,生产企业有10家,其中上市公司有3家。

尽管市场上有这么多不同厂家的左卡尼汀,但都是来源于同一个原料药生产商——英国康泰纳姆公司。由于该公司一直未向中国市场出口左卡尼汀原药,所以上述10家生产企业均是通过委托加工方式生产销售该产品。 虽然左卡尼汀在临床上应用广泛,但由于其属于维生素类补充剂,不属于医保范围,且价格较为昂贵,国内消费者购买意愿不强,导致市场需求始终低迷,市场上常出现库存积压现象。

尽管如此,业内人士仍表示,预计短期内左卡尼汀市场仍将继续维持供大于求的局面。不过随着口服剂型及注射剂的陆续上市,左卡尼汀市场潜力正在逐步释放。

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