多索茶碱儿童用法用量?

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2021年6月17日,国家药品监督管理局审批通过了石药集团欧意药业有限公司提交的枸橼酸铋钾颗粒(商品名:多索茶碱)上市申请,并核发《药品注册证书》。 据介绍,该药品是石药集团首个获批的颗粒剂,也是欧意药业重点打造的儿童哮喘治疗新药之一。

此前,美国 FDA 根据优先审评机制,加速批准了Acerta Pharma 的口服抗过敏药物Nexium(奈克斯派韦)用于治疗2岁及2岁以上人群的各种过敏性呼吸道疾病,包括过敏性鼻炎、鼻结膜炎和慢性荨麻疹。 Nexium 是第一且目前唯一一种被 FDA 批准用于所有年龄组人群(从婴儿到老年人)的选择性 H1受体拮抗剂。

根据FDA的数据,在临床试验中,约50%的受试者对组胺的反应强度较低,而大约30%的受试者对组胺的反应程度介于“轻度”和“中度”之间。与其他选择性H1受体拮抗体相比,Nexium 在这些难治患者群中显示出更好的疗效,并且没有增加不良事件的风险。

由于目前缺乏针对成人和儿童的特异性抗炎药物,大多数儿科医生使用皮质类固醇激素来治疗各种炎症疾病。然而,长期口服皮质类固醇会产生严重的不良副作用。需要一种替代药物,以安全有效地缓解上述疾病的症状。 多索茶碱是一种黄嘌呤类支气管扩张药。通过选择性抑制平滑肌中的细胞内Ca2+信号传导,多索茶碱可以放松气道平滑肌,从而改善通气功能。它还可以通过激活腺苷A1和A2受体来减少黏液的分泌和炎性细胞的浸润。

作为黄嘌呤类的支气管扩张剂,多索茶碱通过抑制磷酸二酯酶来增强cAMP的水平。cAMP是人体内的一种信号分子,可通过多种途径发挥作用。高浓度的cAMP可激活蛋白激酶,进而促使下游信号通路发生改变,最终达到舒张支气管平滑肌的目的。

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